澳门正规十大博排名-澳门在线威尼斯官方

ABOUT
  • 电 话:029-84277356
  • 邮 箱:xyyfyyb@163.com
  • 地址:陕西省西安市莲湖区丰镐西路48号
综合资讯

我院GCP新专业接受陕西省药监局现场检查

编辑:管理员   |   发布时间:2020-12-14   |   所属分类:综合资讯   |   点击次数:391

12月8日,由马忠英组长带队组成的检查组专家一行4人受陕西省药品监督管理局委托,对我院消化内科、肾病科、妇科、麻醉科四个科室进行新专业备案现场检查。



午,在行政楼召开了现场检查首次会议,机构主任/院长闫红林、人体研究伦理委员会主任委员/副院长王胜昱、机构办主任王莉、各专业组负责人及相关人员参加了本次会议。



会上,检查组组长马忠英宣读了省局的检查通知,希翼通过本次检查,贯彻落实《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》,积极推进医院药物临床试验机构的规范化发展,为我省新药的研发作出贡献。闫红林院长对检查组的到来表示热烈欢迎,同时希翼各位专家对我院GCP工作给予引导,提出宝贵建议。



随后,马忠英组长宣读了GCP现场检查通知和GCP检查要求和流程,闫红林院长宣读了《被检查单位承诺书》,药物临床试验机构、人体研究伦理委员会、消化内科、肾内科、妇科、麻醉科负责人分别汇报了GCP工作。


会后,检查组对我院药物临床试验机构、人体研究伦理委员会和各专业组进行了现场检查,专家组着重考查了相关人员对新版GCP的熟悉和掌握程度、药物临床试验SOP的可操作性、培训情况、质量控制体系各专业组的软硬件配备情况等。

在下午举行的现场检查末次会议上,马忠英组长宣读了《现场检查意见表》,对检查中发现的问题提出了意见和建议。

医院将严格按照检查组提出的问题和建议逐条梳理和解决,更好地规范临床试验管理工作,提高机构的运行水平,提升临床研究能力和医疗水平。

澳门正规十大博排名|澳门在线威尼斯官方

XML 地图 | Sitemap 地图